Pharma 2-8°C / 15-25°C / -18°C / -80°C

La chaîne du froid des produits pharmaceutiques

Qu’est-ce que les produits de santé thermosensibles ?

médicament produit pharmaceutique sensible à la température et au froid

 

Les Produits de Santé Thermosensibles (PST) sont des produits pharmaceutiques qui peuvent se dénaturer sous l’effet :

  • d’une température trop chaude : le principe actif se détériore et devient inactif. Cet effet est souvent cumulatif et progressif ;
  • d’une température trop froide : le risque majeur étant le risque de gel. La congélation altère le médicament de façon immédiate et irréversible. Cristallisation, perte d’homogénéité ou précipitation rende le produit inutilisable.
médicament produit pharmaceutique sensible à la température et à la chaleur

Quels sont les produits de santé thermosensibles ?

Les  Produits de Santé Thermosensibles (PST) regroupent:

  • les vaccins – notamment les nouveaux vaccins à ARNm comme celui utilisé pour lutter contre la COVID 19
  • les insulines
  • les dérivés sanguins (plasma, globule rouge, plaquette, sang total)
  • les produits d’oncologie, les produits pour le traitement des glaucomes ou des maladies auto-immunes, les produits issus des biotechnologies
  • mais aussi les tissus et organes ainsi que les prélèvements de lait maternel, de tissu, d’urine, etc.

Comment préserver la température des produits médicaux thermosensibles jusqu’à la distribution au patient final ?

La chaîne du froid regroupe l’ensemble des opérations logistiques (transport, manutention, stockage) permettant de maintenir le produit thermosensible sur une gamme de température bien défini.

Dans la chaîne du froid, le dernier kilomètre est très souvent le maillon le plus critique. Pour répondre à ce point critique, la solution consiste à associer:

Un conteneur isotherme qui aura pour rôle de ralentir les transferts de chaleur entre le milieu extérieur et le milieu intérieur

Associer un conteneur isotherme avec un réfrigérant pour maintenir la température de vos produits et livrer vos marchandises fraiches

Avec des plaques eutectiques (également appelé packs ou PCM) qui compenseront les entrées et pertes de chaleur en libérant l’énergie préalablement accumulée.

Une combinaison entre glacière médicale et plaques eutectiques PCM

1. Choisir sa glacière médicale

Les glacières médicales COLD & CO sont compatibles à chaque gamme de température. Pour répondre à votre besoin, commencez par choisir :

  • Le volume interne souhaité de votre glacière ou conteneur isotherme:
    • Diagnocase Pharma de 5L, 12L, 22L et 40L
    • Diagnocase Précision de 14L, 26L, 42L, 84L
    • CarryTemp de 147L, 246L, 360L
  • La durée de maintien en température souhaité :
    • Jusque 48h : vers une isolation performante avec la gamme Diagnocase Pharma ;
    • Au-delà de 48h : vers une isolation renforcée avec les gamme Diagnocase Précision et CarryTemp.

Glacière performante DIAGNOCASE PHARMA

Diagnocase Pharma

Glacière renforcée DIAGNOCASE PRECISION

Diagnocase Precision

Conteneur isotherme renforcé CARRYTEMP

CarryTemp Classique

2. Choisir sa source de froid, plaque eutectique ou glace carbonique

Choisir le bon liquide eutectique

Le maintien en température étant assuré par la source de froid, choisissez le réfrigérant délivrant une température de maintien adaptée à votre gamme de produit thermosensible :

  • Gamme frais de 2°C à 8°C avec des plaques eutectiques PCM+5
  • Gamme ambiante de 15°C à 25°C avec des plaques eutectiques PCM+20
  • Gamme congelée inférieure à -18°C avec des plaques eutectiques PCM-20
  • Gamme ultra basse température à -80°C avec de la glace carbonique
  • Gamme spécifique avec des liquides eutectiques sur mesure
réfrigérant pack eutectique gel PCM pour maintenir la température de produit pharmaceutique et médicament thermosensible

Ajuster la quantité de plaque eutectique selon la durée de maintien souhaitée

La durée de maintien en température va dépendre de la quantité de réfrigérant. L’équipe de COLD & CO vous accompagne pour configurer votre solution finale selon vos besoins logistiques.

A titre d’exemple voici plusieurs configurations possibles sur la glacière médicale Diagnocase 12L :

chargement de glacière médicale en réfrigérant pour maintenir la température

COLD & CO propose des glacières médicales pour les produits de santé thermosensibles

1. Transporter des produits de santé entre 2°C et 8°C avec des plaques eutectiques PCM+5

Les Produits de Santé Thermosensibles de la gamme de température 2°C – 8°C concernent principalement les vaccins, les insulines, les érythropoïétines et les nouveaux traitements issus des biotechnologies.

La difficulté majeure est d’éviter les pics froids et des épisodes de température inférieure à 0°C qui engendrent une détérioration immédiate des produits sous effet de la congélation.

Les plaques eutectiques PCM +5 de COLD & CO restitue un froid sécurisé car stabilisé autours d’une température de 5°C +/-3°C.

Ces packs eutectiques s’utilisent quelle que soit la saison grâce à leurs modes réchauffement et refroidissement :

  • en été et intersaison, utilisez les packs à l’état solide, en mode refroidissement
  • en hiver, utilisez les packs à l’état liquide, en mode réchauffement

2. Transporter des produits de santé entre 15°C et 25°C avec des plaques eutectiques PCM+20

C’est la gamme de Produits de Santé Thermosensibles la plus courante qui représente la majorité des produits pharmaceutiques thermosensibles.

La plage +15°C / +25°C est une plage complexe à gérer. Grâce aux plaques eutectiques PCM+20, les entrées d’air chaud en été et d’air froid en hiver sont compensées par le réfrigérant PCM +20 :

  • en été lorsque la température moyenne est supérieure à 20°C, utilisez les packs à l’état solide, en mode refroidissement.
  • en hiver ou intersaison lorsque la température est en moyenne inférieure à 20°C, utilisez les packs à l’état liquide, en mode réchauffement.
  • en été lorsque la température moyenne est supérieure à 20°C, utilisez les packs à l’état solide, en mode refroidissement
  • en hiver ou intersaison lorsque la température est en moyenne inférieure à 20°C, utilisez les packs à l’état liquide, en mode réchauffement.

3. Transporter des produits de santé à une température inférieure à -18°C, la gamme congelée

Pour transporter des produits de santé congelés, la solution consiste à utiliser des plaques eutectiques à PCM négatifs tels que le PCM-21 préalablement congelés. Lorsque le pack PCM-21 fond, il restitue un froid à -21°C et permet ainsi de conserver les produits de santé thermosensibles à une température inférieure à -18°C.

4. Transporter des produits de santé à une température inférieure à -80°C, la gamme ultra-basse température

Les glacières médicales COLD & CO ont été éprouvées pour maintenir une température à -80°C durant plusieurs jours en utilisant de la glace carbonique encore appelé glace sèche ou Carboglace™.

Attention, la manipulation de la glace carbonique dans un milieu confiné présente des risques et nécessite une formation du personnel avec des instructions de signalisation et de manipulation spécifique.

Les glacières Diagnocase de COLD & CO répondent aux instructions de conditionnement et d’étiquetage spécifiques dans le cas de l’utilisation de neige ou glace carbonique:

  • résistance aux très basses températures de la glace carbonique sans altération des matériaux;
  • perméable au gaz afin de laisser s’échapper le CO2 issu de la sublimation de la glace carbonique afin d’éviter une surpression à l’intérieur du conteneur;
  • présence d’une fenêtre porte-document extérieur permettant d’ajouter l’étiquetage spécifique à la glace carbonique.
Etiquette matière dangereuse Classe 9 pour le transport de marchandises dangereuses sous glace carbonique.
transport de produit pharmaceutique thermosensible à ultrabasse température avec de la glace carbonique. Compatible Vaccin COVID 19.

5. Transporter des produits de santé sur des gammes spécifiques